Sientra硅胶乳房植入物获FDA上市批准，为女性提供新选择

发布时间：2024-07-02 20:11:56本文章由王清舟上传浏览量：次浏览纠错/删除

　　新选择：Sientra硅胶乳房植入物为女性提供更多可能

　　2012年3月9日，美国FDA首次批准Sientra公司的硅凝胶乳房植入材料，为22岁以上女性提供隆胸手术以及任何年龄女性胸部组织重建的选择。这一批准意味着女性在整形手术中有了更多选择的余地，但同时也引起了人们对性和长期效果的关注。

　　根据FDA器械和放射性中心副主任William Maisel的说法，Sientra公司在获得批准前进行了一项为期3年的临床研究，共招募了1788名受试者。研究结果显示，Sientra的乳房植入物在性和疗效方面与其他厂商的产品相当，但需要注意的是，乳房植入物并非终身性的。

　　Sientra公司在获得FDA批准后做出了多项，以确保产品的性和长期效果。除了进行为期7年的受试者随访外，公司还收集4782名使用其产品的女性的长期并发症数据，并进行病例对照研究评估与五种罕见疾病的关联，这些措施都有助于提高消费者对产品的信心。

　　尽管Sientra公司获得了FDA的批准，但消费者在考虑接受乳房植入手术时仍应慎重。乳房植入物可能引起一系列并发症，如植入物周围组织硬化、再手术、植入物移除、不对称和感染等。因此，女性在做出决定前应充分了解相关信息，并咨询专业医生的建议。

　　Sientra的硅胶乳房植入物的获得FDA认可为女性提供了新的整形选择。然而，消费者应当在做出决定前充分了解产品的性和可能的风险，并根据个人情况和专业建议来做出决策。

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